武汉某上市药企 陈总监

武汉某上市药企 陈总监

原料药仓库温湿度控制一直是GMP审计重点。引入玉立奥博工业除湿机和恒温恒湿系统后,仓库全年湿度稳定在45%±5%RH,温度18-26℃,完全满足FDA和欧盟GMP要求。去年FDA飞行检查中,审计官对环境数据一致性给予高度评价,顺利通过检查。玉立奥博不仅提供设备,更帮我们建立了完整的环境监控SOP,这种交钥匙式服务在行业内非常难得。

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